2015年7月24日,FDA批准施贵宝慢性丙肝药物daclatasvir-达卡他韦上市。
施贵宝公司研发出的达卡他韦这一高效的抗丙肝药物,无疑让很多患者朋友看到了希望,同时他高昂的价格也让很多普通家庭望而却步。
Daclatasvir阻断NS5A,一种HCV复制所必需蛋白质的活性。它适用于HCV基因型1、2、3和4感染的成年人。
在新闻稿中,该公司指出,口服daclatasvir联合索菲布韦在临床试验中的治愈率高达100%,包括晚期肝病、基因型3的患者和既往蛋白酶抑制剂治疗失败的患者。
Daclatasvir是欧盟(EU)批准的**个NS5A复合物抑制剂,与其他药物联合,与基于干扰素和利巴韦林方案治疗48周相比,其“治疗时间更短(12周或24周),”该公司表示。
目前也有很多国家争相仿制这一革命性的丙肝新药,由于中国特殊的药品审批制度,在中国上市可能还要3-5年之久,并且由于专利的限制,价格也是很难说清。
下面是市面上的一些参考价格
规格:片剂
日本生产:60mg*14片 6200元/盒 一个疗程 6盒 价格 36700元/盒
老挝生产:60mg*28片 3000元/盒 一个疗程 3盒 价格 9000元/盒
爱尔兰:60mg*28片 3000元/盒 一个疗程 3盒 价格 9000元/盒
纵观临床研究,基于daclatasvir的方案耐受性普遍良好、中断率低。与其它药物组合使用时daclatasvir的最常见副作用是疲劳、头痛和恶心。
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在不同患者人群,包括老年患者、晚期肝病患者、肝移植后患者和HIV合并感染患者中已经证明daclatasvir的安全性,该公司表示。
“HCV是一个需要克服、具有挑战性的病毒,”德国汉诺威医学院胃肠、肝脏和内分泌科教授和主席Michael P. Manns博士在新闻稿中说。当与其他化合物联合时,Daclatasvir“甚至常常使最难以治疗的患者达到治愈,”他补充说。
基于daclatasvir方案的推荐方案和治疗持续时间包括:
中文名称 达卡他韦
化学名称 N,N'-[[1,1'-联苯]-4,4'-二基双[1H-咪唑-5,2-二基-(2S)-2,1-吡咯烷二基[(1S)-1-(1-甲基乙基)-2-氧代-2,1-乙烷二基]]]双氨基甲酸 C,C'-二甲酯
英文名称 Daclatasvir/Daklinza
英文别名 N,N'-[[1,1'-Biphenyl]-4,4'-diylbis[1H-imidazole-5,2-diyl-(2S)-2,1-pyrrolidinediyl[(1S)-1-(1-methylethyl)-2-oxo-2,1-ethanediyl]]]biscarbamic acid C,C'-dimethyl ester
CAS RN 1009119-65-6(1214735-16-6);1009119-64-5
1007882-27-0
分子式 C40H50N8O6.2(HCl)
分子量 738.88
外观 类白色至淡黄色粉末
纯度 99.5%
1009119-64-5游离碱,1009119-65-6二盐酸盐
包装 1000克/袋,阴凉干燥
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